一、國(guó)產(chǎn)**醫(yī)療器械有望“逆襲”

近年來(lái)，醫(yī)療器械的需求不斷上升，在醫(yī)藥行業(yè)具有越來(lái)越廣泛的市場(chǎng)，但是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國(guó)產(chǎn)**醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

但在“新醫(yī)改”的政策環(huán)境下，發(fā)改委、科技部等政府部門(mén)對(duì)**醫(yī)療器械研發(fā)投入了大量專(zhuān)項(xiàng)資金。同時(shí)，我國(guó)在醫(yī)療器械的采購(gòu)方面，將優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械?！笆濉逼陂g我國(guó)將以經(jīng)濟(jì)手段有效引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。當(dāng)前衛(wèi)生部開(kāi)展的集中采購(gòu)項(xiàng)目中，中標(biāo)設(shè)備均以國(guó)產(chǎn)為主。專(zhuān)家預(yù)測(cè)，在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，國(guó)內(nèi)品牌與外資品牌在中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的高中低檔醫(yī)療設(shè)備占有率將進(jìn)一步發(fā)生改變。

近5年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場(chǎng)供應(yīng)能力不斷提高，一些成像診斷設(shè)備已從中國(guó)組裝發(fā)展到中國(guó)制造甚至中國(guó)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)血管支架占國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)的80%左右，國(guó)產(chǎn)彩超機(jī)占60%左右。

目前，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)了一批醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。例如，以監(jiān)護(hù)儀、臨床檢驗(yàn)、數(shù)字超聲產(chǎn)品見(jiàn)長(zhǎng)的邁瑞、以一次性醫(yī)用耗材、骨科材料、心臟支架為拳頭產(chǎn)品的山東威高，以及東軟、樂(lè)普等公司。

截至2013年6月底，我國(guó)有效的磁共振設(shè)備注冊(cè)證有84張，其中國(guó)產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊(cè)證53張、進(jìn)口磁共振系統(tǒng)注冊(cè)證31張。在國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備中，永磁型系統(tǒng)注冊(cè)證有39張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊(cè)證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進(jìn)口磁共振系統(tǒng)中，永磁型系統(tǒng)注冊(cè)證有7張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊(cè)證有24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國(guó)產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。

2013年7月25日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人在中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第22屆學(xué)術(shù)年會(huì)上介紹，國(guó)家將嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

該負(fù)責(zé)人介紹，“十二五”期間，國(guó)家投入大量資金支持衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)，衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房建設(shè)完成后，需要大量醫(yī)療設(shè)備，手術(shù)室設(shè)備，手術(shù)室醫(yī)療器械設(shè)施，為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)****的機(jī)遇。為推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展應(yīng)用，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在抓采購(gòu)的同時(shí)，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生裝備標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備；切實(shí)落實(shí)以市場(chǎng)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求為導(dǎo)向，充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備中的核心作用，改變產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)脫節(jié)的情況，進(jìn)一步研究大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置管理工作，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備適宜機(jī)型設(shè)備，減少并逐步杜絕盲目追求**設(shè)備的非理性行為。同時(shí)，還將與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)溝通，在資金、稅收上予以政策支持，吸引高水平人才投入研究制造領(lǐng)域，為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造優(yōu)良政策環(huán)境。

近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)公布了《2011～2015年中國(guó)DR市場(chǎng)發(fā)展分析報(bào)告》，報(bào)告顯示：2007～2011年，我國(guó)DR設(shè)備年銷(xiāo)量由720臺(tái)增加到3294臺(tái)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為42.8%，2011年的銷(xiāo)量較上年同期增長(zhǎng)了36.6%，該市場(chǎng)銷(xiāo)量呈現(xiàn)快速上升的態(tài)勢(shì)。在這組數(shù)據(jù)的背后，中國(guó)DR設(shè)備市場(chǎng)經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展已經(jīng)發(fā)生巨大變化，產(chǎn)品從引進(jìn)之初由進(jìn)口品牌壟斷市場(chǎng)的局面逐步發(fā)展到當(dāng)前國(guó)內(nèi)外品牌激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)格局。

經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，目前進(jìn)口設(shè)備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率約為七成，本土廠家市場(chǎng)占有率約為三成。這種格局仍在悄悄發(fā)生變化，以安健科技、深圳邁瑞、華潤(rùn)萬(wàn)東等為主的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠家正在加快撼動(dòng)外企壟斷的步伐。

2014年，中國(guó)**醫(yī)療器械企業(yè)能否把握機(jī)遇，從技術(shù)**、人才**、服務(wù)**等諸多方面與進(jìn)口醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行大膽過(guò)招，并贏得市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)“逆襲”？讓我們拭目以待。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有望大幅提升

2014年將是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局**深化實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的開(kāi)局之年，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》也已經(jīng)完成公開(kāi)征求意見(jiàn)，預(yù)計(jì)將在3月頒布實(shí)施。

可以預(yù)計(jì)，2014年開(kāi)始，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的首負(fù)責(zé)任將進(jìn)一步得到落實(shí)，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量**意識(shí)和水平將得到顯著提高，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量**保障能力，同時(shí)有效解決醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體仍呈現(xiàn)“生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模偏小、產(chǎn)業(yè)集中化程度低、研發(fā)**能力弱”等問(wèn)題。

三、本土企業(yè)加快海外并購(gòu)

從2012年下半年開(kāi)始，醫(yī)療器械行業(yè)不斷傳出并購(gòu)及被并購(gòu)的聲音，醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)及境外的并購(gòu)潮此起彼伏。僅2013年上半年即發(fā)生了3起大額并購(gòu)，并購(gòu)金額也屢**高，大手筆的資金規(guī)模非常少見(jiàn)，無(wú)獨(dú)有偶，這幾起并購(gòu)均是由國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)發(fā)起的海外并購(gòu)，這也是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)傳遞著：本土企業(yè)正在加快海外并購(gòu)，力圖國(guó)際化、多元化的強(qiáng)烈的信號(hào)。

由于特殊的行業(yè)屬性和發(fā)展內(nèi)在要求,使得醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)勢(shì)在必行:

1)醫(yī)療器械行業(yè)具有天然的渠道獨(dú)占性和品種單一性,藥品同一病種下具有多個(gè)類(lèi)似療效品種,而醫(yī)療器械則相對(duì)單一,使得單個(gè)細(xì)分領(lǐng)域無(wú)法容納多個(gè)企業(yè);

2)研發(fā)不僅和新藥開(kāi)發(fā)一樣需要高投入,更需要持續(xù)性和系統(tǒng)性,以滿(mǎn)足不同環(huán)境和需求。小企業(yè)無(wú)法保障,逐步走向被收購(gòu);

3)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械集中度極低(不同領(lǐng)域差異較大),客觀上面臨集中度提升的被動(dòng)選擇;外資巨頭通過(guò)收購(gòu)搶占市場(chǎng)、消滅對(duì)手,也倒逼這一進(jìn)程;

4)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品業(yè)務(wù)延展性低,單一品類(lèi)市場(chǎng)容量有限,尤其是大型影像類(lèi)、放射類(lèi)等投資品屬性,更新周期較長(zhǎng)(8-10年),企業(yè)持續(xù)長(zhǎng)大必須通過(guò)并購(gòu)打開(kāi)空間。

四、中國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備在全球獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷

與可穿戴電子設(shè)備相比，可穿戴保健和醫(yī)療市場(chǎng)的前景更值得關(guān)注。遠(yuǎn)程病人監(jiān)視、現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療護(hù)理等都可以應(yīng)用可穿戴設(shè)備。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2012年中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到18.6億元，較上一年增長(zhǎng)17.7%。預(yù)計(jì)2017年底，中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將突破百億，達(dá)到125.3億元。按照GSM對(duì)移動(dòng)醫(yī)療行業(yè)測(cè)算標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備廠商和內(nèi)容與應(yīng)用提供商占比約39.83%，預(yù)計(jì)到2017年，中國(guó)可穿戴便攜醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模將接近50億元。

可穿戴設(shè)備同樣引起中國(guó)科技企業(yè)和創(chuàng)業(yè)者的關(guān)注。盛大旗下果殼電子不久前率先發(fā)布了智能手表、智能戒指等四款產(chǎn)品，百度、小米以及一些手機(jī)廠商也紛紛推出可穿戴產(chǎn)品?？纱┐髟O(shè)備有望接棒智能手機(jī)，成為下一個(gè)十年**消費(fèi)電子潮流的移動(dòng)智能終端設(shè)備。穿戴式設(shè)備的身影，而且它們的功能也不僅僅局限于檢測(cè)睡眠，記錄運(yùn)動(dòng)等。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)也不甘寂寞，紛紛投入重金研發(fā)可穿戴醫(yī)療設(shè)備，比如移動(dòng)醫(yī)療器械的上市公司九安醫(yī)療**“嘗鮮”的可穿戴手表計(jì)步器將于今年下半年正式登陸歐美市場(chǎng)

在剛結(jié)束的2014CES九安醫(yī)療iHealth的展臺(tái)，發(fā)布了三款產(chǎn)品，分別是動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀、無(wú)線(xiàn)動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)器與可穿戴脈搏血氧儀。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀器行業(yè)龍頭，寶萊特也試圖在可穿戴設(shè)備領(lǐng)域開(kāi)辟出一片新天地。公司董事長(zhǎng)燕金元稱(chēng)未來(lái)營(yíng)銷(xiāo)方式將以“小米”為學(xué)習(xí)對(duì)象。
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